За каждым производителем вакцин от коронавируса тянется череда скандалов

За каждым производителем вакцин от коронавируса тянется череда скандалов

Мир 30 июля 2021 Варвара Колобова

На днях группа генеральных прокуроров нескольких американских штатов обнародовала соглашение с фармацевтической компанией Johnson & Johnson (J&J) и тремя крупнейшими американскими дистрибьюторами лекарств. Они должны выплатить в общей сложности 26 млрд долларов в обмен на урегулирование дел об опиоидной эпидемии в США. Соглашение не улучшило репутацию компании, которая до этого была подмочена рядом скандалов. Впрочем, в биографиях других производителей вакцин от коронавируса тоже было немало происшествий.

5 млрд долларов из этой суммы приходится на Johnson & Johnson – производителя тех самых сильных обезболивающих препаратов с опиатами, которые в начале 2000-х годов активно распространялись в Штатах для купирования болей и рекламировались как безопасные. Употреблявшие их люди попадали в зависимость, а бесконтрольное распространение препаратов с опиоидами привело к гибели более 500 тысяч человек за 20 лет.

Соглашение называют вторым в истории США по величине денежных компенсацией после табачного соглашения 1998 года на сумму 246 млрд долларов и крупнейшим за многие годы успехом по привлечению к ответственности фармацевтической отрасли. В то же время нельзя сказать, что оно благотворно отразилось как на репутации Johnson & Johnson, которая сейчас производит одну из вакцин от коронавируса, использующихся в США и других странах мира, так и на доверии к самой вакцине. Тем более что соглашению предшествовал ряд других, не менее громких скандалов. Буквально за несколько дней до завершения сделки по опиоидной эпидемии Johnson & Johnson отозвала с рынка пять солнцезащитных средств.

Это случилось после того, как в мае базирующаяся в Коннектикуте онлайн-аптека и она же лаборатория Valisure обнаружила в спреях компании бензол. Вещество даже в малых дозах при регулярном употреблении может стать причиной онкологических заболеваний.

После петиции в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) организация во избежание судебных разбирательств убрала опасную продукцию с рынка и объявила, что проведёт расследование того, как этот химический элемент попал в её солнцезащитные средства.

Куда более неприятная история случилось с известной детской присыпкой производства J&J. В 2018 году жюри штата Миссури обязало производителя выплатить 4,69 млрд долларов 22 женщинам по искам, в которых утверждалось, что эта присыпка на основе талька вызывает рак яичников. Согласно жалобам, компания не проинформировала FDA о том, что по крайней мере три теста, проведённых тремя разными лабораториями с 1972 по 1975 год, обнаружили в её тальке асбест.

27 июля Национальный совет негритянских женщин, опираясь на решение суда Миссури, также подал иск против J&J. В нём утверждается, что детская присыпка Johnson & Johnson активно продавалась среди чернокожих женщин как продукт, который «поддерживает свежесть и чистоту». Но, по словам группы, во внутренних документах исследования, проведённого в 1968 году, указано, что порошок содержит тальк, который мог быть загрязнён асбестом, и что компания знала о его «канцерогенной природе».

По искам, поданным в 2013 году в связи с препаратом для лечения психических заболеваний Risperdal, компания выплатила 485 млн долларов в качестве уголовного штрафа и конфискации и 1,72 млрд долларов в качестве гражданского урегулирования. Johnson & Johnson была признана виновной в неоправданном сбыте отпускаемых по рецепту лекарств, в том числе Risperdal, и незаконном маркетинге.

Выяснилось, что фирма заплатила миллионы долларов крупнейшей аптеке США Omnicare за продвижение Risperdal и других препаратов в их домах престарелых. Johnson & Johnson также признали виновной в недооценке связанных с использованием Risperdal серьёзных рисков для здоровья, включая повышенный риск инсульта у пожилых пациентов.

У другого ведущего производителя вакцин – компании Pfizer – репутация ещё токсичнее. В 1986 году её вынудили отозвать с рынка искусственный сердечный клапан после того, как имевшиеся в нём дефекты привели к гибели более 300 человек. FDA отозвало его одобрение, и компании пришлось выплатить сотни миллионов долларов компенсации после того, как против неё было возбуждено несколько судебных исков.

В 2009 году производителя поймали на выплатах врачам, которые без всякой необходимости, но за «откаты» прописывали пациентам его противовоспалительные препараты. За незаконную рекламу фармацевтических продуктов Pfizer и её дочерняя компания Pharmacia & Upjohn Company заплатили 2,3 млрд долларов для урегулирования уголовной и гражданской ответственности. Сумма включала выплату более 102 млн долларов шести разоблачителям мошенничества фирмы.

Чуть позже, в 2011 году, после долгих судебных тяжб Pfizer пришлось выплатить по 175 тыс. долларов каждой из четырёх нигерийских семей, ставших в 1996 году жертвами применения экспериментального препарата против менингита Trovan во время эпидемии этой болезни в Африке. В результате эксперимента 11 детей умерли, а десятки остались инвалидами.

Дети были частью группы из 200 человек. 100 из них в рамках медицинского эксперимента, сравнивающего эффективность Trovan с установленным лечением, получали препарат Pfizer, а ещё 100 – обычный антибиотик, которым лечат менингит. В первой группе умерло пятеро детей, во второй – шестеро.

Родственники утверждали, что это случилось из-за того, что Pfizer намеренно давала детям из второй группы дозы антибиотика меньше рекомендованных, чтобы её препарат выглядел более эффективным.

После испытаний на африканских детях Pfizer планировала продавать Trovan в США и Европе. Однако в Европе лицензия на этот препарат была отозвана из-за опасений по поводу токсичности для печени.

Остальные выплаты компании можно назвать мелочами. Около 1 млрд долларов в 2012 году для урегулирования судебных исков по поводу препарата Prempro, который использовался в заместительной гормональной терапии и вызывал рак груди. 273 млн долларов в 2013 году для урегулирования более тысячи дел в США по препарату от никотиновой зависимости Chantix, который в качестве побочного явления вызывал психологические расстройства. В 2020-м Pfizer достигла соглашения о выплатах с покупателями своего препарата Testosteron Depo, которые обвинили фирму в рекламе его как безопасного и эффективного, в то время как он практически бесполезен, зато может стать причиной сердечно-сосудистых заболеваний и смерти.

В середине июля Pfizer отозвала несколько партий Chantix из-за обнаруженного в нём повышенного уровня нитрозамина – соединения, которое при длительном употреблении может вызывать онкологические заболевания. Партии продукции были распространены по всей стране среди оптовых торговцев и дистрибьюторов в США и Пуэрто-Рико с июня 2019 года по июнь 2021 года. FDA утверждает, что непосредственного риска для принимавших препарат пациентов нет. Однако требуется срочно прекратить использовать лекарство и изъять его из продажи.

На этом фоне заслуги англо-шведской AstraZeneca и американской Moderna выглядят просто детскими шалостями. Самый большой штраф AstraZeneca составляет всего 520 млн долларов. Получила она его в 2010 году за сбыт препарата Seroquel.

Лекарство было одобрено только для краткосрочного лечения шизофрении, биполярной мании и биполярной депрессии. Однако AstraZeneca преднамеренно продвигала препарат – посредством «откатов» врачам – для лечения различных заболеваний, включая агрессию, болезнь Альцгеймера, беспокойство, синдром дефицита внимания и гиперактивности, деменцию, депрессию, расстройство настроения и бессонницу, на эффективность против которых он никогда не тестировался. Его раздавали пожилым людям, детям, ветеранам и заключённым, с которыми, по словам прокурора Восточного округа Пенсильвании, обращались как с подопытными кроликами.

Ещё 5,4 млн долларов компании пришлось заплатить, когда Комиссия по ценным бумагам и биржам США (SEC) обвинила сотрудников отдела продаж и маркетинга AstraZeneca в подкупе врачей в Китае и России.

Всё это происходило путём передачи подарков, оплаты расходов на конференции, командировок, а также взяток наличными, чтобы повлиять на покупку препаратов производителя.

У Moderna, которая является самой молодой из перечисленных организаций, наиболее серьёзным проступком оказался провал разработки лекарств для лечения редких заболеваний, в том числе синдрома Криглера – Найяра, с использованием платформы мРНК Moderna.

В январе 2014 года компания получила 100 млн долларов от специализирующейся на редких заболеваниях Alexion Pharmaceuticals за разработку 10 вариантов таких лекарств. Однако в 2016 году испытания на животных показали, что препараты никогда не будут достаточно безопасными для людей. В 2017 году Alexion Pharmaceuticals объявила о разрыве отношений с Moderna.

Генеральный директор Moderna Стефан Бансель пообещал разработать сотни методов лечения с использованием технологий своей компании, рекламируя их потенциал против рака, редких заболеваний и смертельных вирусов.

Но, по словам бывших сотрудников и партнёров, попытки Moderna создать настоящие лекарства из мРНК неоднократно проваливались: препараты оказывались либо слишком слабыми, либо чересчур опасными для клинических испытаний.

Вместо этого, как писали в 2017 году эксперты, «компания сделала ставку на вакцины, которые можно вводить только один раз, чтобы избежать проблем с безопасностью, которые мешали более амбициозным проектам».

Пандемийный 2020 год стал для Moderna, как и для её коллег, звёздным. Особенно если учесть, что практически все они получили иммунитет от ответственности за побочные эффекты произведённых ими вакцин. Защита им гарантирована до 2024 года.

Это означает, что в течение следующих четырёх лет эти компании «не могут быть привлечены к судебной ответственности с компенсацией ущерба» в связи с возникшим вредом здоровью, связанным с приёмом или использованием продуктов для лечения или защиты от коронавируса.

У этих ещё недавно репутационно токсичных организаций сбылась мечта фармацевта – обеспеченные закупки на годы вперёд и никакой ответственности. При этом прогнозируемые доходы от продажи вакцин Moderna на этот год составят 19,2 млрд долларов, Pfizer – 33,5 млрд долларов.

AstraZeneca пообещала, что не будет извлекать прибыль из продаж вакцины до окончания пандемии, реализуя препарат по себестоимости. Но в конце апреля дававшая такое обещание Johnson & Johnson уже сообщила о продажах вакцины за первый квартал на 100 млн долларов.