Американская биотехнологическая компания Moderna заявила о третьей финальной фазе испытаний вакцины mRNA-1273 от коронавирусной инфекции. Разработчик делает вакцину на основе матричной РНК (мРНК), но в мире пока нет ни одного одобренного препарата по такой технологии.
Заявление о скором появлении ещё одного препарата на американском рынке вакцин было сделано через неделю после аналогичной новости от фармакологических гигантов компаний Pfizer и BioNTech. Первыми отреагировали на новость о завершающихся успешных испытаниях вакцины действующий президент США Дональд Трамп и кандидат в президенты Джозеф Байден.
«Ещё одна вакцина против коронавируса анонсирована только что, на этот раз от Moderna, её эффективность – 95 процентов. Те великие «историки», пожалуйста, помните: все эти великие открытия, которые положат конец китайской чуме, случились в моё время».
Дональд Трамп
Президент США
Байден же заявил о готовности привиться обеими вакцинами от Moderna и Pfizer, но с оговоркой: когда они будут признаны безопасными.
На сообщения о новой американской вакцине мгновенно отреагировали рынки. Фьючерсы на американские бумаги резко выросли. Промышленный индекс Доу-Джонса поднялся на 1,7 процента, индекс S&P 500 – на 1,2 процента, а акции самой Moderna выросли сразу на 20 процентов.
Разработчики вакцины со ссылкой на данные экспертов Совета по мониторингу безопасности данных (DSMB), подконтрольного Национальному институту здравоохранения (NIH), сообщают о том, что эффективность препарата составила 94,5 процента. В Moderna о своём изобретении говорят так: «У нас будет вакцина, которая остановит COVID-19».
В испытаниях участвовали более 30 тысяч американцев. Заражение COVID-19 на промежуточном этапе испытаний зафиксировано лишь у 95 человек, из них только пятеро получили обе дозы вакцины, остальным 90 давали плацебо.
Пятеро инфицированных COVID-19 болели не тяжело. Это делает биотехнологическую компанию Moderna главным кандидатом на продвижение представленной вакцины от коронавируса в Америке.
«Это переломный момент в разработке нашей вакцины-кандидата от COVID-19. С начала января мы преследуем этот вирус, чтобы защитить как можно больше людей во всём мире. Мы знали, что каждый день имеет значение. Положительный промежуточный результат третьей фазы испытания дал нам первое клиническое подтверждение того, что наша вакцина может предотвращать коронавирус», – отметил генеральный директор Moderna Стефан Бансель.
Вакцину-кандидата называют «спасением для богатых» из-за её заявленной стоимости. Курc из двух доз mRNA-1273 от Moderna обойдётся в 64–74 доллара. Евросоюз пытается договориться о цене в 25 долларов за одну инъекцию от Moderna. Для сравнения: недавно представленная американская вакцина Pfizer обойдётся примерно в 19–20 долларов.
В упрощённом порядке
В ближайшее время компания планирует обратиться в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA), чтобы получить разрешение на применение препарата в чрезвычайных ситуациях (новый стандарт EUA для разрабатываемых вакцин от коронавируса).
В случае одобрения препарата компания сможет поставить около 20 миллионов доз к концу 2020 года. В планах на 2021 год – выпуск от 500 миллионов до 1 миллиарда доз.
Вакцина mRNA-1273, как и те, которые разрабатывают компании Pfizer и BioNTech, создана не на основе самого вируса COVID-19. Основа вакцины мРНК – искусственно созданный чистый генетический материал возбудителя. Новый американский препарат состоит из рибонуклеиновой кислоты и генетического кода, который сообщает клеткам, как вырабатывать белок. Он, в свою очередь, помогает иммунной системе организма вырабатывать антитела для борьбы с вирусом.
Одна из сложностей этой технологии в том, что мРНК трудно доставить в клетки человека. Для этого материал упаковывают в молекулы липидов, а это грозит побочными эффектами, особенно если надо принимать повторные дозы. И такие побочные эффекты при испытании прототипа вакцины от коронавирусной инфекции разработчики действительно наблюдали: головная и мышечная боль, повышенная утомляемость, озноб, боль в месте укола.
Новую вакцину называют «спасением для богатых»: курc из двух доз mRNA-1273 обойдётся в 64–74 доллара.Фото: Ted S. Warren/AP/TASS
Moderna с пропиской в Кембридже (штат Массачусетс) сосредоточена на создании лекарственных препаратов, вакцин, основанных исключительно на матричной РНК (мРНК). Однако по состоянию на ноябрь 2020 года ни один препарат типа мРНК никогда не был одобрен для использования человеком.
Moderna Therapeutics была создана в 2010 году для коммерциализации исследований биолога стволовых клеток Деррика Росси. Компания провела в основном безуспешные испытания в традиционных высокодоходных хронических терапевтических областях с AstraZeneca (вакцину от COVID-19 AstraZeneca Всемирная организация здравоохранения будет продвигать как основную по странам мира) и в отношении редких заболеваний с Alexion Pharmaceuticals. По состоянию на ноябрь 2020 года Moderna оценивалась в 35 млрд долларов, хотя ни один из её препаратов не был одобрен.
16 ноября 2020