Росздравнадзор получил право выдавать разрешения на ввоз в Россию лекарств, не имеющих регистрации

Правительство РФ дало Росздравнадзору право выдавать разрешения на ввоз в страну незарегистрированных лекарств, сообщает пресс-служба кабмина.

Соответствующее решение было принято на заседании Правительства. Речь идёт об оказании медицинской помощи по жизненным показаниям для конкретных пациентов.

«Проект предусматривает наделение Росздравнадзора полномочиями по выдаче в установленном законодательством РФ порядке разрешения на ввоз на территорию страны незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента; осуществление регистрационных процедур в отношении медицинского изделия в соответствии с правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утверждёнными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года», – следует из текста решения.

Ранее «Октагон» сообщал, что председатель Правительства РФ Михаил Мишустин утвердил правила выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для тяжелобольных пациентов.

Напомним, в январе 2021 года президент России Владимир Путин подписал указ о создании фонда помощи тяжелобольным детям «Круг добра». Его целью станет организация и финансирование медицинской помощи детям с тяжёлыми, хроническими и орфанными заболеваниями, обеспечение их средствами реабилитации и лекарствами, в том числе не зарегистрированными в РФ.

11 марта премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил правила субсидирования фонда.