Мало кто помнит, что летом 2020 года в руководстве США шли ожесточённые споры о методах борьбы с пандемией коронавируса. Было понятно, что победа Дональда Трампа будет зависеть от того, насколько эффективно он сможет отреагировать на вирус, унёсший жизни тысяч американцев. Как выяснилось, одну из подножек ему подставил главный советник президента доктор Энтони Фаучи, задержавший клинические испытания (КИ) вакцины Moderna.
15 мая 2020 года Трамп объявил о создании государственно-частного партнёрства Operation Warp Speed («Операция “Сверхзвуковая скорость”»). Его основной целью, согласно информационному бюллетеню министерства здравоохранения и социальных служб, было «ускорение разработки, производства и распространения вакцин <...> от COVID-19, в том числе производство и распространение 300 млн доз безопасных и эффективных препаратов с учётом доступности первых доз к январю 2021 года». На эти цели правительством на первом этапе было выделено более 10 млрд долларов, а название программы должно было вызывать ощущение быстрого прогресса.
Одним из главных бенефициаров партнёрства стала компания Moderna, чей послужной список не особо предрасполагал к выдаче ей грантов. В 2013 году организация получила 25 млн долларов от управления перспективных исследовательских проектов минобороны США (DARPA) на разработку платформ матричной РНК-терапии. Однако результаты были сомнительными, а отчитаться за полученные средства компания не смогла.
В 2015 году Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) выделило Moderna 125 млн долларов на создание вакцины против вируса Зика. Но работа на этом направлении тоже закончилась ничем.
Тем не менее компания пользовалась покровительством возглавляющего Национальные институты здравоохранения США (NIH) доктора Энтони Фаучи.
Поэтому, когда в 2020 году началась пандемия, BARDA направило Moderna 483 млн долларов на создание вакцины от COVID-19, а Moderna включила NIH в свой патент.
Это дало Национальным институтам здравоохранения и особенно Фаучи контроль над дальнейшими разработками препарата.
О том, как развивались события летом 2020 года, рассказал репортёр The Wall Street Journal Питер Лофтус в вышедшей на днях книге «Переносчик: Moderna, вакцина и бизнес-авантюра, изменившая мир». Выдержки из неё были опубликованы на страницах издания.
«Изначально главный медицинский директор Moderna доктор [Таль] Закс хотел задействовать для проведения всех клинических испытаний частную исследовательскую организацию по контракту, – пишет Лофтус. – Однако официальные лица Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) потребовали, чтобы для клинических испытаний была задействована их сеть. В конце концов доктор Закс уступил и в КИ приняли участие обе структуры».
Когда в июле 2020 года в рамках исследования Moderna с участием 30 тысяч человек был начат набор добровольцев, внезапно выяснилось, что достичь необходимого расового разнообразия участников не удалось. Руководивший программой Warp Speed Монсеф Слауи и доктор Фаучи организовали субботние совещания в Zoom с главой Moderna Стефаном Банселем и другими топ-менеджерами, чтобы «уговорить руководство компании довести процент меньшинств до разумного уровня».
«Фаучи и Слауи хотели, чтобы Moderna замедлила общий набор ради поиска нужного числа цветных людей».
Питер Лофтус
репортёр The Wall Street Journal
«Руководители Moderna поначалу сопротивлялись. Но в конечном итоге компания согласилась, однако это стоило испытанию дополнительных трёх недель. Позже Бансель назвал замедление набора “одним из самых трудных решений, которые принял в этом году”», – утверждает Лофтус.
По мнению критиков Фаучи, его забота о расовом разнообразии участников испытаний была чистым притворством. «В более поздних испытаниях вакцины на детях участвовали всего 300 человек. Цветных среди них было не более десятка, но это не помешало признать препарат эффективным», – указывает специалист по вопросам противодействия коррупции в фармацевтической промышленности доктор Тоби Роджерс.
Так или иначе, требование Энтони Фаучи приостановить набор участников исследований в июле 2020 года стоило Moderna трёх недель. В результате компания опубликовала предварительные результаты испытаний, заявив об уровне эффективности вакцины 94,5 процента, 16 ноября 2020 года – почти через две недели после президентских выборов.
Moderna опубликовала результаты испытаний вакцины через две недели после президентских выборов.Фото: Taimy Alvarez/AP/TASS
Если бы Moderna сделала это на три недели раньше – 25 октября 2020 года, – не исключено, что итоги выборов были бы другими. Безусловно, они воспринимались бы как большое достижение Трампа, что позволило бы за неделю до голосования выдвинуть его на первое место.
Компания Pfizer тоже могла опубликовать предварительные результаты своих исследований до выборов, что помогло бы переизбранию Трампа. По словам Лофтуса, Pfizer «отказалась от участия в Warp Speed, опасаясь, что это замедлит работу организации». Предприятие получило от администрации президента 2 млрд долларов в качестве оплаты предварительного заказа вакцины. Но главный лоббист Pfizer, бывший комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Скотт Готтлиб, и руководство компании явно сделали ставку на Джо Байдена. Поэтому они придержали предварительные результаты клинических испытаний до 9 ноября 2020 года и обнародовали их через шесть дней после выборов.
Администрация Байдена за последние годы с лихвой отплатила Pfizer, предоставив ей карт-бланш и разрешив выпуск вакцины для дополнительных возрастных групп на основании худших результатов «клинических испытаний», которые кто-либо когда-либо видел.
Сейчас та же стратегия используется в отношении промежуточных выборов в США, которые должны пройти осенью.
28 июля Белый дом и FDA сообщили The New York Times, что в середине сентября Moderna и Pfizer собираются выпустить модернизированные препараты от коронавируса без клинических испытаний.
Однако ещё 28 июня Pfizer заявила, что планирует самый быстрый выпуск модернизированной вакцины в октябре. Moderna говорила о сроке «в конце октября или ноябре» при условии, что она сможет пропустить клинические испытания.
Похоже, идея заключается в том, чтобы представить публике «обновлённые» вакцины в сентябре. Тогда спустя две недели с начала очередной прививочной кампании, прямо перед промежуточными выборами удастся заявить о прогрессе в борьбе с коронавирусом.
И Фаучи, и фармкомпании, а также FDA, Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и NIH, без сомнения, заинтересованы в том, чтобы демократы сохранили за собой места в палате представителей и сенате. Это означает, что любое расследование деятельности всех этих игроков на ближайшие годы будет полностью заблокировано.
03 августа 2022