Российский лекарственный рынок сталкивается с новым трендом: оригинальные препараты начали в массовом порядке заменяться дженериками. Речь идёт о лекарственных средствах, эквивалентных оригинальным, но значительно более дешёвых. На фоне падения реальных доходов россияне начали заметно экономить в том числе на лекарствах, поэтому цена становится доминирующим фактором. Но ставить знак равенства между оригиналом и дженериком нельзя, утверждают специалисты. Для некоторых нуждающихся в лечении людей такие препараты оказываются неэффективными.
Социологи холдинга «Ромир» зафиксировали, что россияне сократили траты на лекарства до минимального уровня за весь период наблюдений. Одновременно с этим в России впервые за два года начали закрываться аптеки, хотя с третьего квартала 2020 года и до апреля 2022 года число точек продаж неуклонно увеличивалось.
Опрошенные «Октагоном» эксперты утверждают: говорить о том, что россияне перестают лечиться, неправильно. Из-за экономии вместо оригинальных препаратов покупатели всё чаще выбирают более дешёвые дженерики. Их ассортимент становится шире, и они вытесняют оригинальные лекарства.
Почти аналог
Популярность дженериков начала стремительно возрастать на фоне введённых ранее антироссийских санкций и нарушения логистических связей. В Минздраве РФ заявляли о том, что отечественные компании активно налаживают производство жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, стимулом для развития отрасли стал уход с рынка ряда импортных брендов. На сегодняшний день свыше 60 процентов рынка занимают дженерики российского производства. По данным Минздрава, зарегистрировано 165 новых наименований лекарств, запущено семь заводов, которые производят фармсубстанции. В министерстве заверяют: требования к качеству лекарств в России соответствуют международному уровню.
Источник «Октагона» в ведомстве сообщил, что в первую очередь отечественные предприятия пытаются наладить производство препаратов, спрос на которые остаётся стабильно высоким. Это в том числе средства, необходимые тяжелобольным пациентам и людям с хроническими заболеваниями. Например, российская компания «Фармсинтез» налаживает производство гормональных препаратов. В конце прошлого года она поставила «Зифлукорт» – лекарство для больных хронической почечной недостаточностью. Другая фармкомпания, «Озон», возобновила в декабре 2022 года выпуск препарата «Тамоксифен», применяемого при лечении онкологических заболеваний.
Свыше 60 процентов рынка занимают дженерики российского производства.Фото: Алексей Филиппов/ТАСС
По данным Минпромторга, заметно растёт производство отечественных антибиотиков, гормональных и онкопрепаратов. В частности, выпуск противомикробных средств на основе амоксициллина запускает в 2023 году компания «Промомед». Как ожидается, в течение года будет изготовлено более 1,5 млн флаконов «Амклава» и свыше 80 млн таблеток «Амоксициллина» – на эти антибиотики широкого спектра действия в конце прошлого года резко вырос спрос.
Отраслевые эксперты заявляют, что россияне переходят на потребление дженериков.
Дженерик – аналог химической молекулы препарата, но традиционно он дешевле оригинала. Одна из причин заключается в том, что клинические исследования для них осуществлять проще – нет необходимости проводить все фазы проверки, которые ранее организовывала оригинальная компания, пояснил фармацевт Виталий Пахомов.
– Во-вторых, дженерики могут обладать другой дозировкой. В-третьих, существуют нюансы производства – например, могут использоваться различные вспомогательные вещества, что сказывается на количестве возможных побочных эффектов. Собственно, поэтому многие отмечают, что оригинал и дженерик в некоторых случаях отличаются и по эффективности, и по переносимости, – прокомментировал он ситуацию.
В медицинском сообществе вопрос дженериков до сих пор относится к разряду дискуссионных.
– Выход на рынок дженериков я бы охарактеризовал положительно, – сообщил изданию член Союза педиатров России Дмитрий Малых.
«Благодаря современной микробиологии, прекрасному оснащению лабораторий и заводов по производству лекарств качество копий оригинальных препаратов в целом высокое. Появление дженериков также нередко приводит к тому, что снижается цена на оригинальные препараты».
Дмитрий Малых
член Союза педиатров России
В то же время он признал, что дженерики подходят далеко не всем. Одна ситуация, рассуждает Малых, когда больному не помогают капли в нос при насморке, – нет проблем приобрести другие, оригинальные. Но совсем другая – когда больной получал оригинальное моноклональное антитело при онкологическом заболевании, а вынужденный переход на дженерик привёл к тому, что течение болезни ухудшилось. Это уже вопрос жизни и смерти.
– С моей точки зрения, можно комфортно назначать дженерики при болезнях, которые не несут никаких рисков для жизни пациента. При необходимости схему лечения можно поменять, и это не представляет опасности для больного. И наоборот, при жизнеугрожающих заболеваниях должны использоваться оригиналы лекарств. Отмечу, что на текущий момент в рамках государственной программы «14 высокозатратных нозологий» продолжаются поставки именно оригинальных лекарств, – поделился мнением собеседник.
Один из урологов, пожелавший сохранить инкогнито, подтвердил «Октагону», что дженерик дженерику рознь.
По его словам, с серьёзными проблемами столкнулись пациенты, регулярно принимающие средство для повышения потенции «Виагра»: препарат перестал поставляться на российский рынок.
– На рынке присутствуют другие препараты с тем же действующим веществом, которые выпускаются в России. Однако многие мои пациенты замечают серьёзные отличия – скорость действия лекарства и дополнительные побочные эффекты, – рассказал специалист.
Терапевт Павел Смирнов придерживается мнения, что далеко не все пациенты могут заменить оригинальные препараты дженериками.
«Например, есть оригинальный препарат с действующим веществом домперидон. Сразу несколько больных, которых я регулярно наблюдаю, попытались заменить его отечественным аналогом, прежде всего из-за высокой стоимости оригинала. Но не получилось: у всех возник побочный эффект, который проявился в виде боли в эпигастрии».
Павел Смирнов
терапевт
До сих пор есть импортные препараты, не имеющие российских аналогов. Как замечают представители рынка, из-за проблем с логистикой и частичного ограничения поставок ввозить их в Россию станет сложнее, цена на многие препараты повысится. В числе таковых, например, некоторые пероральные антикоагулянты – «Прадакса», «Эликвис». Это лекарства, которые препятствуют свёртыванию крови. Однако российских дженериков с тем же действием нет. Отсутствуют и аналоги гипогликемических препаратов «Саксенда» и «Виктоза», а также противоопухолевых препаратов «Фарестон» и «Провера».
Намеренная дискредитация
Есть версия, что негативное отношение к дженерикам формировалось в медицинских кругах не без помощи заинтересованных игроков фарминдустрии.
– Можно предположить, что в дискредитацию дженериков вкладывали огромные средства, – заявил директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.
По его убеждению, вопрос качества всегда лежит в плоскости регуляторики. И если возникают вопросы к качеству производимых препаратов, то задавать их следует контрольно-надзорным органам, а значит, недорабатывают именно они.
Сегодня во всём мире огромное количество крупных фармкомпаний работают одновременно как с оригинальными препаратами, так и с дженериками, но далеко не во всех сегментах заменители вытесняют оригиналы, добавил эксперт.
По мнению специалистов, далеко не всем подходят отечественные аналоги оригинальных препаратов – некоторые из них могут вызывать те или иные побочные эффекты.Фото: Laurynas Mereckas/Unsplash
Николай Беспалов считает, что ставить вопрос о том, что лучше – оригинал или копия, – не стоит, поскольку это не искусство, а промышленное производство. При этом он допустил, что в некоторых случаях действие препаратов может отличаться, в том числе из-за индивидуальных особенностей человеческого организма.
Заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный не видит особой проблемы в нашествии дженериков. Как он полагает, это общемировой тренд.
– Это естественный процесс во всех странах. Дженерики реально дешевле и доступнее. Аналоги всегда выходят на рынок после того, как срок патентной защиты оригинального препарата заканчивается. Никакой катастрофы в этом нет, – подчеркнул в разговоре с «Октагоном» парламентарий.
По его словам, проблемы с использованием дженериков возникают в тех случаях, когда их качество оказывается невысоким.
24 февраля 2023
06 апреля 2020