США усиливают контроль за оборотом лекарств на Украине

США усиливают контроль за оборотом лекарств на Украине

Расследования 20 июня 2024 Александр Колесников

Агентство США по международному развитию (USAID) запускает на Украине пятилетний проект по снижению уровня коррупции в сфере здравоохранения и сокращению перебоев с поставками лекарств. Речь идет об «Устойчивой системе для прозрачного, надёжного и эффективного фармацевтического управления» (RESTORE). Для этих целей будет создано Агентство государственного контроля, говорится в предварительном описании проекта, с которым ознакомился «Октагон». Таким образом Штаты намерены защитить свой главный в Европе рынок по тестированию новых препаратов, чьи качество и безопасность не подтверждены.

Новая структура должна привести местные фармацевтические стандарты в соответствие с требованиями Европейского союза. Она получит полномочия от Государственного экспертного центра минздрава Украины, ответственного за допуск на рынок и регистрацию медицинских препаратов, и от Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (отвечает за безопасность, качество и лицензирование медицинских изделий). По поводу новой программы на Украине USAID обратилось за комментариями к заинтересованным поставщикам фармацевтической продукции.

С начала военных действий на Украине агентство требует от кабмина быстрого включения медизделий в Национальный перечень основных лекарственных средств, чтобы в дальнейшем государство приобретало их централизованно. Украинское правительство уже упростило процедуры их лицензирования и импорта.

Зарегистрированные в стране лекарства можно ввозить без маркировки на украинском языке, а Вооружённые силы Украины получают их без регистрации.

Во многом такой шаг связан с военными действиями и перебоями с препаратами – с 2022 года республика не приобретает их в России и Белоруссии. Почти все медикаменты закупаются за рубежом и завозятся на грузовиках через границу с Польшей.

Проект SAFEMed стартовал 31 августа 2017 года и завершится 1 сентября 2025 года. Его реализует американская некоммерческая организация Management Sciences for Health. Также компания оказывает техническую помощь в хранении и распределении гуманитарных грузов, находящихся в ведении правительства Украины. Сегодня USAID поддерживает в республике 12 проектов в области здравоохранения. Конечными бенефициарами выступают крупные фармацевтические компании и некоммерческие организации из Соединённых Штатов. В число исполнителей проектов агентства входят американские аудиторы Deloitte, Ronald McDonald House Charities, Pact, Inc., Abt Associates, Inc., PATH, ICF Organization for Appropriate Technology in Health.

Действующие программы USAID на Украине. / ©octagon.media, 2024

Украинские власти уже давно признают контроль международных организаций над системой обеспечения лекарственными средствами в республике. Когда четыре года назад разразился скандал вокруг госпредприятия «Медицинские закупки Украины» и министерства здравоохранения, в него вмешался посол Евросоюза в постсоветской республике Матти Маасикас, ведь правила закупки медикаментов входят в условия предоставления Киеву макрофинансовой помощи.

Украина – полигон для испытаний американских лекарств

План USAID напрямую связан с защитой интересов фармацевтических гигантов США на рынке Украины. На американские корпорации по производству медицинских изделий (Johnson & Johnson, Pfizer и другие) сегодня приходится небольшая часть рынка республики – с середины прошлого десятилетия местные компании перешли на выпуск дешёвых дженериков, заняв примерно 60-процентную его долю. Однако фармацевтические гиганты Америки и Евросоюза активны на рынке клинических исследований этой страны – на пациентах тестируются новые препараты для оценки их лечебного эффекта и безопасности. Это стало возможным благодаря хорошо образованной, но дешёвой украинской рабочей силе, признаёт редактор авторитетного интернет-портала BioPharma Dive Меган Пэрриш. Также свою роль сыграла реформа системы здравоохранения, оставившая жителей государства без доступа к современным методам лечения болезней. Власти республики фактически сами подталкивают население к участию в клинических испытаниях вакцин, произведённых западными корпорациями.

Логистический хаб для западной фармацевтической продукции во Львове.Логистический хаб для западной фармацевтической продукции во Львове.Фото: Michael Brochstein/ZUMA/TASS

Главный врач биотехнологической компании Immunic Therapeutics (штаб-квартира расположена в Нью-Йорке) Андреас Мюлер весной этого года назвал Украину до военного конфликта «любимицей» фармкомпаний в области клинических испытаний. Речь шла о почти миллиарде долларов ежегодных инвестиций в республику со стороны США и ЕС и тестировании на её жителях тысяч лекарств (на момент начала спецоперации проводились 794 клинических исследования). Только швейцарская компания Roche и немецкая Merck & Co спонсировали испытание в республике около 100 препаратов. Западные компании проверили на жителях страны лекарственные средства в области гематологии, офтальмологии, ревматологии, гастроэнтерологии, психиатрии и так далее. А по тестированию новых противораковых вакцин среди государств с «уровнем дохода ниже среднего» Украина стала мировым лидером. Единственный её конкурент на рынке клинических исследований – Грузия. Подобные проверки медицинских препаратов активно проводятся в бедных государствах Европы, таких как Болгария, прибалтийские страны и Польша.

Однако после начала специальной военной операции эта индустрия на Украине начала испытывать трудности в связи с энергоколлапсом и неразберихой в логистике. Главный центр клинических исследований медпрепаратов Европы перестал функционировать. И это обстоятельство очень беспокоит фармацевтических гигантов из Штатов и Евросоюза: около 40 миллионов населения, стабильные миграционные процессы и большое количество медицинских центров делают республику идеальным полигоном для проверок незарегистрированных лекарств. Происходящее также волнует Киев: в прошлом году даже предлагалось перемещать украинцев, участвующих в клинических испытаниях, за границу, подальше от зоны боевых действий.

Руководство страны постаралось улучшить инвестиционный климат, сократив срок государственного утверждения западных вакцин до 35 дней.

Фактически это был ультиматум со стороны западных транснациональных корпораций, продиктованный минздраву.

Ведущие украинские создатели лекарственных препаратов также связаны с Соединёнными Штатами. Бывший председатель правления одного из лидеров фармрынка республики компании «Дарница» Дмитрий Шимкив в течение четырёх лет с момента победы Евромайдана работал замглавы администрации президента республики, а до этого занимал должность генерального директора «Майкрософт Украина». Он состоит в Американской торговой палате Украины. Один из нынешних руководителей «Дарницы» Глеб Загорий ранее был народным депутатом республики и финансировал фильм «Чёрный ворон» о борьбе украинских националистов с большевиками в 1920-х годах в СССР. В 2018 году Глеб Загорий, его отец председатель наблюдательного совета предприятия Владимир Загорий, а также Дмитрий Шимкив попали в санкционный список России.

Лидера рынка по продажам лекарств на Украине «Фармак» возглавляет Филя Жебровская, одна из богатейших женщин республики. Она приходится сестрой политику, бывшему главе Донецкой военно-гражданской администрации Павлу Жебровскому. Последний проводил «украинизацию» детских садов, школ, а затем и городов Донбасса и ещё в 2016 году пообещал «вернуть исконно украинские земли» – Курщину, Брянщину, Воронежчину, Ростовщину и Краснодарский край.