Новости
08 июня 2022, 09:13 Александр Гутевич

В России стало сложнее контролировать качество лекарств

Российская фарминдустрия столкнулась с нехваткой хроматографических колонок, которые используются при разработке новых препаратов и для контроля качества при выпуске зарегистрированных лекарств. Об этом сообщает «Коммерсантъ».

Из-за отказа западных компаний поставлять в Россию комплектующие отечественные производители вынуждены использовать ранее накопленные запасы, которых у некоторых из них может хватить максимум на полгода. Найти аналоги колонок, выпущенных в США и ЕС, сложно, а в России их не производят.

Среди основных производителей хроматографических колонок называют американские Agilent Technologies, Waters, Phenomenex, а также немецкие Merck и Macherey-Nagel.

Аптечную сеть заподозрили в коррупционных многомиллиардных закупках

С 22 марта по 19 апреля государственное унитарное предприятие (ГУП) «Волгофарм» провело более 40 закупок аптечных товаров на общую сумму около 15 млрд рублей. Договоры заключаются напрямую с единственным поставщиком без проведения торгов, при этом в закупочной документации зачастую не указаны ни перечень препаратов, ни их стоимость. Эксперты предупреждают о рисках роста цен на лекарства и возможной коррупционной составляющей закупок. Руководство предприятия парирует обвинения. «Октагон» разбирался в конфликте.

Перейти к материалу

Дистрибьюторы не готовы отказываться от ушедшей продукции. Некоторые из них пытаются завозить товар через третьи страны, что уже привело к его удорожанию на 3050 процентов и задержкам поставок. Часть фармпроизводителей вынуждена закупать хроматографические колонки у посредников, что несёт серьёзные риски.

Выходом из ситуации могут стать поставки продукции от производителей из Китая. Но это потребует внесения изменений в документацию, поданную регулятору при регистрации препарата, а это сложный и забюрократизированный процесс.

Ещё более серьёзной может оказаться проблема с хроматографами, ввоз которых в Россию запрещён из-за санкций ЕС. В результате многие фармпроизводители не смогут обновить оборудование и лишатся сервисного обслуживания.

Напомним, Правительство России пообещало направить более 37 млрд рублей на субсидирование программы льготного кредитования закупок важной для экономики импортной продукции, в том числе лекарств и фармпродукции.