Кабмин утвердил требования к лекарствам, применяемым не по инструкции

Правительство РФ утвердило требования к лекарственным препаратам, которые разрешается использовать намного шире, чем указано в инструкции по их применению (офф-лейбл), сообщает ТАСС.

Чаще всего такие препараты актуальны при лечении детей с тяжёлыми хроническими и онкологическими заболеваниями, где доля использования таких препаратов может достигать 60–70 процентов.

Таким образом, с 1 сентября следующего года препараты, которые применяются не по инструкции, могут включаться в стандарты медпомощи детям и в клинические рекомендации, но только в случае если эффективность их применения подтверждена исследованиями или рекомендациями международных профессиональных организаций.

Применение офф-лейбл — использование медикаментов по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами, не упомянутым в инструкции по применению.