В Японии намечается ещё один прорыв в медицине. Больница при университете Киото приступает к клиническим испытаниям более лёгкого протокола лечения диабета первого типа. Речь идёт об использовании клеточных листов, полученных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS).
На пресс-конференции врачи из исследовательской группы применения iPS-клеток (CiRA) заявили, что в рамках планируемой фазы испытаний пациентам с тяжёлой формой диабета будут пересажены листы клеток поджелудочной железы. Если внедрённые клеточные части покажут эффективность работы, технология избавит диабетиков от ежедневных инъекций инсулина.
Принцип лечения
Диабет первого типа вызван иммунными нарушениями и другими проблемами, которые разрушают клетки поджелудочной железы, что, в свою очередь, ведёт к значительному снижению выработки инсулина.
Инсулинозависимым диабетикам приходится жить в условиях постоянного больничного режима – делать инъекции несколько раз в день. Замедленный метаболизм не позволяет восстанавливаться только благодаря диете и физическим упражнениям. Если новое лекарство покажет свою эффективность, это даст шанс на выздоровление миллионам больным по всему миру. Но с момента начала испытаний до их полного завершения требуются ещё годы углублённой работы.
Применение трансплантации iPS-клеток в реальной практике планируется после получения полной доказательной базы безопасности и эффективности протокола лечения – в 2030-х годах.
«Ожидается, что технология поможет снизить вероятность колебаний уровня глюкозы в крови, снижая риск того, что пациенты будут доставлены в медицинские центры в экстренных случая, – прокомментировал профессор Дайсуке Ябэ, занимающийся исследованиями в области диабета, внутренней секреции и диетической медицины в больнице Киотского университета. – Я был бы очень рад, если бы наступил футуристический мир, где людям больше не нужны инъекции инсулина, хотя нам ещё предстоит пройти долгий путь».
На мышах получилось
Среди доступных в настоящее время вариантов лечения диабета первого типа –трансплантация клеток умерших доноров. Но подобные случаи в Японии единичны. В качестве альтернативы учёные из CiRA разработали технологию превращения клеток поджелудочной железы, созданных из iPS-клеток, в листовую форму. Клетки поджелудочных островов спроектированы из iPS-клеток здоровых людей и преобразованы в листы. Несколько листов могут быть подкожно пересажены в брюшную полость пациентов.
Киотская университетская больница уже утвердила план клинических испытаний: в них примут участие три пациента в возрасте от 20 до 64 лет с тяжёлым диабетом первого типа. Безопасность метода будет контролироваться в течение года на этапе первого испытания.
По словам команды, более ранний эксперимент на мышах подтвердил эффективность технологии.
Медицинский центр обратился в Государственное агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским изделиям (PMDA) за разрешением на начало испытаний протокола, который может стать революцией в мире медицины и научных открытий.
16 августа 2024