Вакцину от коронавируса Pfizer для детей до пяти лет в США могут одобрить к концу февраля
Показатели испытаний низких доз вакцины Pfizer для детей младшего возраста были объявлены компанией неоднозначными ещё в декабре 2021 года.Фото: Eddie Moore/Albuquerque Journal/ZUMA/TASS
Регулирующие органы Соединённых Штатов к концу февраля планируют одобрить вакцины против коронавируса для детей в возрасте от полугода до 5 лет.
Компания Pfizer и её партнёр BioNTech обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с просьбой разрешить применение двух доз их вакцины против COVID-19 для детей младше 5 лет.
Запрос был подан по требованию федеральных регулирующих органов, несмотря на то, что во время клинических испытаний две дозы препарата не смогли вызвать ожидаемый иммунный ответ у детей в возрасте от 2 до 4 лет. Только у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет зафиксировали иммунный ответ, сравнимый с таковым у подростков старшего возраста и молодых людей, что является стандартом для успешного испытания.
Показатели испытаний низких доз вакцины Pfizer для детей младшего возраста были объявлены компанией неоднозначными ещё в декабре 2021 года. В результате организация начала тестировать в этой возрастной группе трёхдозовый режим. Но вместо того чтобы ждать результатов до конца марта, федеральные регулирующие органы решили призвать Pfizer подать заявку на авторизацию двухдозового режима уже сейчас.
Власти утверждали, что две дозы вакцины оказались безопасными, даже если они не смогли вызвать у всей возрастной группы иммунный ответ. Участвующие в исследовании дети получали одну десятую дозы для взрослых.
По мнению некоторых чиновников, если дети смогут получить первую прививку в этом месяце, они будут готовы к третьей дозе к тому времени, когда исследователи достигнут, как они надеются, успешных результатов испытания трёх доз. Первые две дозы будут вводиться с интервалом три недели, а третья доза – через два месяца после второй.
Регуляторы объясняют свои действия тем, что высококонтагиозный штамм омикрон привёл к рекордному количеству заражений. В возрастную группу до 5 лет входят более 19 миллионов детей, которым ещё не разрешена вакцинация.
По данным Американской академии педиатрии, в прошлом месяце в США зарегистрировали более 3,5 млн случаев инфицирования детей. Однако, согласно этой же статистике, лишь немногие дети были госпитализированы или умерли.
Препарат Pfizer в настоящее время доступен в Штатах для детей старше 5 лет. Между тем американские школы переходят к обязательной вакцинации тех учащихся, которым вакцинация по возрасту уже разрешена.
1 февраля система государственных школ Нового Орлеана стала первым крупным школьным округом страны, который потребовал прививать учащихся в возрасте от 5 лет. Но постановления штата позволят родителям примерно 46 тысяч учеников в округе подавать заявки на отказ от прививок по медицинским, религиозным и философским причинам, если они того пожелают.
Уровень вакцинации детей в США остаётся низким. Данные Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) показывают, что в национальном масштабе только 30 процентов детей в возрасте от 5 до 11 лет привиты с тех пор, как в октябре вакцина была одобрена для этой возрастной группы.