Индия начинает выпуск собственной вакцины от COVID-19 на основе мРНК
HGCO19 Gennova проще в производстве, чем существующие образцы мРНК.Фото: HOTLI SIMANJUNTAK/EPA/TASS
Индия намерена до конца года приступить к выпуску собственной вакцины от коронавирусной инфекции на основе мРНК.
Разработкой препарата, известного как HGCO19, занимается фармацевтическая фирма Gennova Pharmaceuticals совместно с базирующейся в Сиэтле компанией HDT Bio Corp. Работа частично финансируется индийским правительством.
По словам генерального директора организации Санджая Сингха, ключевая особенность вакцины заключается в том, что её можно хранить при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию, что делает её более удобной для распространения в странах с низким и средним уровнем дохода, где хранение и логистика могут быть проблемой. Препараты с мРНК, разработанные Moderna и Pfizer совместно с немецкой компанией BioNTech SE, должны храниться при значительно более низких температурах.
В отличие от обычных вакцин, в которых для запуска иммунного ответа у людей используется живой вирус, прививки, созданные с использованием рибонуклеиновой кислоты, несут генетические инструкции, которые генерируют спайковый белок для выработки антител против инфекций.
HGCO19 Gennova проще в производстве, чем существующие образцы мРНК. Используя процесс, называемый сублимационной сушкой, компания будет производить вакцину в форме порошка, что сделает её более стабильной и простой в транспортировке, а также хранении при умеренных температурах. Порошок перед вакцинацией будет растворяться в разбавителе.
Индийский регулирующий орган в области лекарственных средств одобрил вакцину Gennova в прошлом месяце для проведения второй и третьей фазы испытаний после того, как прививка была признана безопасной и эффективной на ранней стадии исследования.
В этом месяце компания начала испытание второй фазы и надеется начать третью фазу примерно с середины октября на объектах по всей стране. На обоих этапах будет привлечено около 4,4 тысячи волонтёров.
По словам главы Gennova Сатиша Мехты, компания стремится получить одобрение индийских властей для использования препарата в чрезвычайных ситуациях в этом году и произвести до 60 млн доз к концу декабря в основном для распределения в рамках госпрограммы вакцинации.
До сих пор Индия санкционировала экстренное использование в стране двух вакцин против COVID-19 местного производства, созданные Bharat Biotech International и Zydus Cadila.
В июне регулирующий орган Индии разрешил экстренное использование вакцины Moderna, но правительство ещё не гарантировало компании компенсацию от судебного преследования в случае неблагоприятных реакций, что замедляет её внедрение.
Pfizer также планировал поставить в Индию 50 млн доз в этом году, но с ростом запасов вакцины местного производства индийские политики медленно продвигаются в обеспечении для этого правовой базы.
Накануне стало известно, что частные индийские больницы начали отменять заказы на российскую вакцину «Спутник V» из-за низкого интереса пациентов и сложной логистики: препарат необходимо хранить при температуре не выше минус 18 градусов по Цельсию.
С июня 2021 года, когда выпускающая «Спутник V» в Индии компания Dr. Reddy's объявила о старте вакцинации российским препаратом, врачи использовали 943 тыс. доз «Спутника V». Всего в Индии было сделано больше 876 млн прививок от коронавируса.